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事项主题
咨询医疗器械管理问题
留言时间
2025-02-17
处理状态
已处理
事项内容
计划设立企业,销售医疗器械,涉及常温和冷藏,现咨询具体需要具备什么设备设施才能办理第三类医疗器械经营许可?
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回复情况
您好,企业库房应配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括:(一)医疗器械与地面之间有效隔离的设施设备,如货架、托盘等;(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;(三)符合安全用电要求和满足照明需求的照明设备;(四)包装物料的存放场所;(五)有特殊贮存要求的,应当配备相应的设施设备。
答复时间
2025-02-19
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