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事项信息
事项主题
反映医疗器械管理问题
留言时间
2025-03-26
处理状态
已处理
事项内容

企业受其他公司委托生产第一类医疗器械,并办理了第一类医疗器械生产备案,现在又有另外一家公司需要委托其企业生产第一类医疗器械,现咨询原来办理的第一类医疗器械生产备案是否需要办理变更登记?

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处理信息
回复单位
登记注册一处
回复情况

若企业生产备案凭证的信息无变化的,则无需变更,径直向监管部门报备即可。

答复时间
2025-03-28
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