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事项信息
事项主题
咨询产品销售办理许可
留言时间
2023-05-18
处理状态
已处理
事项内容

市民希望核实“金银花”的归属目录,是否属于“大药材”或属于“初级农产品”?因属于不同目录会导致产品销售是否需要办理许可,希望相关部门回复归属或告知如何查询。


事项附件
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处理信息
回复单位
药化处
回复情况

经查,根据《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号),金银花属于药食同源物质。对于药食同源物质应按药品或农产品管理,可参考《食品药品监管总局办公厅关于非药品经营单位销售中药材有关问题的复函》(食药监办稽函〔2017〕47号)之规定,关键在于界定其用途。作为药品管理的中药材,生产经营渠道须严格管理,相对区分隔离;中药材作为中药生产的原料,进入药用渠道,须纳入药品管理,依法加工炮制使用。未进入药用渠道的中药材,鉴于各地有不同食用传统,不宜强调其药品属性,经营者无需取得《药品经营许可证》。但经营此类中药材不得宣称功能主治、用法用量等相关内容。

答复时间
2023-05-19
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