广州市市场监督管理局约谈2024年监督抽检不合格医疗器械注册人及进口产品代理人

　　1月15日，广州市市场监督管理局分两批集中约谈了2024年国家、本省及外省医疗器械监督抽检中产品质量不符合规定的本市医疗器械注册人及进口产品代理人。约谈由市市场监督管理局医疗器械安全监督管理处会同相关区市场监督管理局组织，18家企业的主要负责人被约谈。

　　约谈中，企业报告了产品召回、不合格原因分析及整改落实情况，监管部门提出相关工作要求。约谈强调，企业应落实医疗器械质量安全主体责任，主动召回可能存在质量缺陷的已上市产品；深入分析不合格原因，制定整改措施并进行验证、落实整改，消除质量安全风险；举一反三查找类似问题并进行纠正，保持生产质量管理体系有效运行，严格按照经注册的产品技术要求组织生产，确保产品质量安全。