广州市知识产权大数据赋能医疗器械产业发展暨注册申报“零发补”能力建设交流会成功举办

　　近日，在第十届广州国际高端医疗器械展览会期间，由广州市市场监督管理局、广州市工业和信息化局主办的“2026年知识产权大数据助力医疗器械产业高质量发展服务暨医疗器械注册申报质量提升与‘零发补’能力建设交流会”在广州空港博览中心举办。近300名行业专家、企业高管及政府部门代表齐聚一堂，共话医疗器械产业创新发展新路径。

　　本次会议紧扣广州市委、市政府构建“12218”现代化产业体系的战略部署，围绕知识产权大数据项目宣贯、注册申报“零发补”审评前置服务等两条主线，聚焦高价值专利培育、产业服务体系建设、注册申报质量提升等核心议题展开研讨。

　　会议期间，广州市工信局系统介绍了广州生物医药产业基础与政策优势，进一步释放了支持企业创新发展的积极信号。高端医械院、广州中新知识产权服务有限公司围绕知识产权大数据在医疗器械领域的应用进行分享，提出以数据驱动创新决策、以专利导航支撑技术布局、以产业数据服务企业发展路径的整体思路，体现出医疗器械产业正从“经验驱动”向“数据驱动”加速转型。多位来自审评、检验、临床及国际注册领域的专家结合典型案例，对申报过程中的关键风险点进行了深入解析，系统梳理了常见“发补”问题及其成因，并提出前置化、体系化的解决思路，为企业提供可操作的注册申报质量提升方案。

　　交流过程中，企业代表结合自身实践，就注册路径选择、补正风险控制以及海外市场准入等问题与专家深入交流。当前，企业对数据服务和注册能力的需求，正从单一信息获取向系统化分析支撑与全流程风险管理升级。以知识产权大数据为基础的创新支撑体系与以“零发补”为目标的注册能力体系，正在成为推动医疗器械产业高质量发展的两大关键支点。

　　近年来，广州市市场监督管理局始终坚持以企业需求为导向，着力构建覆盖研发、注册、检验检测等环节的全链条服务体系，为产业发展提供有力支撑。2025年，广州市市场监督管理局为920家医疗器械企业提供技术咨询，涉及1878个产品，解答问题超3000个；与6大专业园区、生物岛实验室等平台建立定点服务机制；挂牌成立广州医疗器械检验中心，实施注册检验费用免征，为企业节省成本超1300万元；面向107家重点企业免费开放“智械云”平台，上线专利供需及技术转化平台，全年推动专利密集产品备案47项，实现专利转化73件次。全市5款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，8个单位及项目入选国家人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅名单，产业发展呈现蓬勃向上良好态势。