近期，市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》（以下简称《2023年版目录》）及配套文件公告，配套文件主要包括《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品功能检验与评价方法》以及《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》等。《2023年版目录》将原来的27种保健功能调整为24种，删除了“改善生长发育”“促进泌乳”“改善皮肤油分”等3种共识程度不高、健康需求不明晰的保健功能，将功能评价方法由强制方法调整为推荐方法。此前已注册备案的非营养素补充剂保健食品,应在5年内按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《2023年版目录》予以规范。
一表读懂——新旧保健功能声称对应关系
序号 | 现保健功能声称 | 原保健功能声称 | 需重新开展的功能学试验项目 |
1 | 有助于增强免疫力 | 免疫调节、增强免疫力 | 重做动物功能试验 |
2 | 有助于抗氧化 | 延缓衰老、抗氧化 | 补做人体试食试验 |
3 | 辅助改善记忆 | 改善记忆、辅助改善记忆 | 人体试食试验使用韦氏记忆量表的，重做人体试食试验。 |
4 | 缓解视觉疲劳 | 改善视力、缓解视疲劳 |
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5 | 清咽润喉 | 清咽润喉、清咽 |
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6 | 有助于改善睡眠 | 改善睡眠 |
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7 | 缓解体力疲劳 | 抗疲劳、缓解体力疲劳 | 运动试验仅为爬杆试验的，重做动物功能试验。 |
8 | 耐缺氧 | 耐缺氧、提高缺氧耐受力 | 重做动物功能试验 |
9 | 有助于控制体内脂肪 | 减肥 | 重做功能学试验 |
10 | 有助于改善骨密度 | 改善骨质疏松、增加骨密度 |
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11 | 改善缺铁性贫血 | 改善营养性贫血、改善缺铁性贫血 |
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12 | 有助于改善痤疮 | 美容(祛痤疮)、祛痤疮 |
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13 | 有助于改善黄褐斑 | 美容(祛黄褐斑)、祛黄褐斑 |
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14 | 有助于改善皮肤水份状况 | 美容(改善皮肤水分/油分）、改善皮肤水分 |
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15 | 有助于调节肠道菌群 | 改善胃肠功能(调节肠道菌群）、调节肠道菌群 |
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16 | 有助于消化 | 改善胃肠功能(促进消化)、促进消化 |
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17 | 有助于润肠通便 | 改善胃肠功能(润肠通便)、通便 |
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18 | 辅助保护胃粘膜 | 改善胃肠功能（对胃黏膜损伤有辅助保护作用）、对胃黏膜损伤有辅助保护功能 |
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19 | 有助于维持血脂(胆固醇/甘油三酯）健康水平 | 调节血脂（降低总胆固醇、降低甘油三酯）、辅助降血脂 | 重做人体试食试验 |
20 | 有助于维持血糖健康水平 | 调节血糖、辅助降血糖 |
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21 | 有助于维持血压健康水平 | 调节血压、辅助降血压 |
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22 | 对化学性肝损伤有辅助保护作用 | 对化学性肝损伤有保护作用、对化学性损伤有辅助保护功能 |
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23 | 对电离辐射危害有辅助保护作用 | 抗辐射、对辐射危害有辅助保护作用 | 重做动物功能试验 |
24 | 有助于排铅 | 促进排铅 |
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粤公网安备 44010602009150号
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