广州市市场监督管理局召开药品首次进口工作座谈会

　　为进一步优化营商环境，响应药品进口通关环节“增效提速”的号召，7月24日，广州市市场监督管理局召开药品首次进口工作座谈会，市市场监督管理局、市药检所，以及来自深圳、珠海等地共11家药品进口企业代表参会。

　　首次进口药品包括首次获得我国注册证书的药品新品种，也包括发生变更的已上市药品老品种。与非首次进口药品相比，首次进口药品须经口岸药检所抽样检验，要求更严，流程更加复杂。目前，在全国28个药品进口口岸城市中，仅有北京、上海、广州、重庆等4个城市可办理药品首次进口业务。广州以其辐射湾区的地理优势、高效专业的配套服务、全覆盖的药品检验能力，成为众多企业办理药品进口通关业务的首选地。

　　座谈会上，市市场监督管理局药化处负责人向与会代表介绍了广州口岸近年来药品进口备案及抽检情况，以及我局为实现“增效提速”目标而实施的相关举措。2024年上半年以来，广州口岸已办理了来自全省企业的20个首次品种办理进口备案。针对近期审核发现的共性问题，我局工作人员进行统一指导，向企业明确审核依据与原则，并向参会企业发放了《药品进口管理法规文件汇编》，依据法规对企业提出的疑难问题一一解答。市药检所介绍了首次进口药品的抽检要求，分析成功案例，分享提速经验。2024年药品首次进口品种均在15个自然日内完成抽检并出具检验报告，同比提速超过20%。企业代表对本次工作座谈会的内容与质量给予了高度肯定，并与广州口岸、市药检所互相交换了工作意见和建议。

　　下一阶段，广州市市场监督管理局将继续推进实施“增效提速”相关举措，助力进口药品合规、快速通关。通过创新服务模式，打造更加开放包容的营商环境，争取让更多的药品进口企业选择广州口岸，共同推动广州医药产业高质量发展。