为推动新修订的《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》全面贯彻执行,广州市市场监督管理局在“2024年全国药品安全宣传周”期间精心举办了系列公益在线培训。此次培训共开设三场课程,邀请了相关领域的专家授课,内容丰富且极具针对性,涵盖了医疗器械经营质量管理的多个关键点,有效助力医疗器械经营企业提升质量管理水平,管控经营风险。其中,“医疗器械网络销售监管要点及典型案例解读”课程强调了网络销售法规要求和需要警惕的风险;“医疗器械冷链验证管理”课程分享了验证项目、布点、设施设备维护保养要点和经验,“医疗器械第三方物流与多仓协同质量管理”课程讲解了运输贮存、异地设仓的新要求和注意事项。广州市相关医疗器械经营企业、监管执法人员近7400人参加了系列课程,反响热烈。
下一步,广州市市场监督管理局将加强新修订的《医疗器械经营质量管理规范》落实情况的监督检查,督促企业进一步规范医疗器械经营,指导企业不断提高医疗器械经营质量管理水平。