为准确掌握医疗器械监管形势,及时发现、有效防控医疗器械监管风险,广州市市场监督管理局于10月24日下午召开第三季度医疗器械风险会商会。各区市场监督管理局、市市场监督管理局药品安全总监及相关处室、市药品不良反应中心共40人参加。市市场监督管理局副局长万众出席并讲话。
会议对许可备案、监督检查、监督抽检、投诉举报、网络销售、不良事件监测、协查情况等方面发现的风险进行了分析研判。会议强调,医疗器械风险存在于研发、生产、 经营、使用、网络销售等各个环节和领域,要掌握风险甄别方法,善于从离散的风险信号中分析把握规律性,综合运用市场监管法律法规,制定出针对性强、行之有效的措施进行管控。会议要求,各级要落实并完善风险会商制度,全面掌握安全态势,准确研判主要风险,抓好后续处置应对,形成工作“闭环”;要抓好骨干培养,造就一支能力强、业务精的监管执法人员队伍;要结合辖区新情况、新变化,以更加奋发的姿态、更加坚定的决心、更加坚韧的毅力,扎实做好全年各项工作,有效保障人民群众用械安全。