广州市市场监督管理局关于组织实施2025年度知识产权大数据助力医疗器械产业高质量发展服务项目的通知

发布日期： 2025-03-20 来源： 广州市市场监督管理局 字体大小： 大中小

全市各相关企业、单位：

　　根据市委、市政府关于构建“12218”现代化产业体系的战略部署，为强化知识产权大数据对医疗器械产业创新发展的赋能作用，全面提升产业核心竞争力，我局决定正式启动2025年度知识产权大数据助力医疗器械产业高质量发展服务项目，有关事项通知如下：

　　一、服务对象

　　本项目的服务对象为经遴选纳入《广州市市场监督管理局医疗器械重点企业/机构名单（2025年）》的企业及机构（见附件1）。

　　二、服务内容

　　本项目提供以下公益性服务：

　　1.医疗器械大数据服务

　　开放“智械云”数据平台系统指定模块（web端、微信小程序端），提供为期1年使用权限，开展行业数据价值挖掘应用宣贯并配备专人负责服务咨询，助力企业提升行业数据利用能力，增强决策洞察力。同时将挖掘知识产权大数据的典型应用案例，帮助企业利用各类宣传渠道进行宣传推广。

　　数据服务核心范围主要包括：

序号	服务模块	要素核心范围
1	医疗器械知识产权专题数据库	医械专利（企业专利、医疗机构专利、高校专利、科研机构专利、检测机构专利）等
2	医疗器械产品数据	医疗器械注册备案产品，医疗器械创新审批、优先审批通道产品等
3	医疗器械企业数据	生产企业、经营企业、上市企业、挂牌企业、融资企业、CXO企业、动物实验机构、检测机构、网络销售备案企业、网络销售平台
4	医疗机构数据	公立医院、民营医院、基层医疗、公共卫生，以及GCP备案等
5	医疗器械研发数据	行业标准、产品技术要求、产品说明书、临床试验项目、人遗合作备案、临床指南、基金项目、卫生统计年鉴等
6	医疗器械市场数据	招标信息（含采购意向）、中标信息（含合同验收）、医保耗材数据、医用耗材挂网数据、外科手术量数据、优秀国产医疗设备、新建医院数据、中国海关数据
7	监管数据	审评报告、指导原则、分类界定结果、行业法规、委托生产、飞行检查、广告许可、监督抽检、产品召回、FDA不良事件等
8	行业字典	器械分类目录、IVD分类目录、临床评价路径、ICD-10、手术操作代码、医保耗材编码、医保IVD编码、不良事件术语、DRG 2.0、DIP 2.0、FDA产品分类目录等

　　2.产品注册与知识产权布局分析报告

　　结合企业研发方向与市场定位，为每家企业提供1份《产品注册及知识产权布局分析智能自动化报告》，提供产品注册与专利布局优化决策辅助参考。

　　3.技术需求与专利成果产业化服务

　　为企业提供专利成果产业化的支持。搭建医疗器械专利供需和技术转化线上交流平台，开展专利价值评估，双向挖掘产业链技术需求端（企业）与专利供给端（高校/科研院所/医疗机构）的匹配关系，定向推送专利供需信息。举办线下的专利供需对接活动、项目路演活动，以对接会、洽谈会、展示会、推介会等多种形式，推动医疗器械领域高价值专利转化。

　　三、企业参与要求

　　为保障服务实效，参与企业需配合以下工作：

　　1.知识产权基础建设

　　一是积极参与国家专利密集型产品备案与认定工作，二是鼓励专利申请不少于3项的企业积极设立企业高价值专利培育中心。

　　2.服务协议与成效跟踪

　　与项目牵头单位签订公益性服务协议，明确服务范围与双方权责；同时，需定期反馈服务成效，并参与年度服务效果评估座谈会。

　　四、申请流程

　　采取线上受理方式，符合条件的企业填写《广州市医疗器械知产大数据服务申请单》，服务单位将对申请内容进行审核，最终确定服务企业名单，并通过短信或电话通知入选企业。入选企业20个工作日内完成签约，逾期视为自动放弃。

　　五、服务单位

　　本项目的服务由汇镕创世科技发展（广东）有限责任公司牵头，新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、广州市黄埔区新药申报服务中心、广东省医疗器械管理学会、广州市知识产权研究会、广州市华学知识产权代理有限公司提供支持。

　　六、联系方式

　　联系人：许佳锐/况宇迪/王思凡