广州市市场监督管理局关于取消第一类医疗器械产品备案的公告（2023年第2批）

发布日期： 2023-04-20 来源： 广州市市场监管局 字体大小： 大中小

　　《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷凝胶"。以下备案人没有按《国家药监局关于实施＜第一类医疗器械产品目录＞有关事项的通告》（2021年第107号）要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。

　　按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）附件5《第一类医疗器械备案操作规范》的规定，现公告取消1个第一类医疗器械产品备案（详见附件）。取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。