广州市市场监督管理局关于取消有关企业第一类医疗器械生产备案及产品备案的通告（2024年第2批）

　　广州市市场监督管理局于2024年5月27日发布《广州市市场监督管理局关于公示拟依法取消有关企业第一类医疗器械生产备案及产品备案的通告（2024年第2批）》，公示了拟取消的14个第一类医疗器械生产备案、29个第一类医疗器械产品备案，截至6月26日，我局及各区市场监督管理局未收到相关企业提出的异议。

　　广州楚乔生物科技有限公司、广州侨健生物科技有限公司、广州维塑医美科技有限公司等3家企业营业执照已注销，根据《中华人民共和国市场主体登记管理条例》（中华人民共和国国务院令第746号）第三十一条第一款之规定，市场主体资格已终止，其原持有的1个第一类医疗器械生产备案和4个第一类医疗器械产品备案不符合《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）第十三条第二款、第三十条之规定，不能保证产品安全有效。

　　依据《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十二条第二款及《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）等规定，现通告取消上述15个第一类医疗器械生产备案（详见附件1）、33个第一类医疗器械产品备案（详见附件2）。

　　附件：1.取消第一类医疗器械生产备案清单（2024年第2批）.xls

　　2.取消第一类医疗器械产品备案清单（2024年第2批）.xls

广州市市场监督管理局

2024年6月27日