我局于2024年8月8日发布《广州市市场监督管理局关于公示拟依法取消有关企业第一类医疗器械生产备案及产品备案的通告(2024年第4批)》,公示了拟依法取消的2个第一类医疗器械生产备案、7个第一类医疗器械产品备案,截至目前,我局及各区市场监管局未收到相关企业提出的异议。
依据《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号)第二十二条第二款及《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)等规定,现公告取消上述2个第一类医疗器械生产备案(详见附件1)、7个第一类医疗器械产品备案(详见附件2)。
附件:1.取消第一类医疗器械生产备案清单(2024年第5批).xls
2. 取消第一类医疗器械产品备案清单(2024年第5批).xlsx
广州市市场监督管理局
2024年9月18日