为推进广州中药科学监管与中药传承创新,应对广州中药质量安全监管和中药产业高质量发展面临的新形势、新任务和新挑战,广州市市场监督管理局日前开展强化中药监管促进质量提升三年行动。此次行动瞄准中药监管复杂难点,直击监管能力体系建设重点,打通中药领域外部交流堵点,从“摸清中药产业基数、推进监管能力标准化建设、强化中药国际国内新标准新方法研究”三方面重点推进,从加强中药材源头质量管理、推进重点环节高质量发展、完善全链条中药监管体系、提升质量标准和方法研究能力、打造中药监管广州品牌、加强港澳及国际交流与合作等6个方面具体推进落实17项措施,力争到2026年底,形成“延伸药材源头管理、强化全程打假治劣、深耕标准方法研究、提升人员专业能力、探索多方协作共建、打造中药广州品牌”的中药监管“广州模式”。
广州在中药产业发展和监管创新方面具备深厚基础。在产业集聚方面,全市中药制剂和中药饮片生产企业合计近80家,全市医疗机构拥有中药制剂近900个。在省药品监督管理局等三部门联合评定的广东省医疗机构制剂“岭南名方”18个终选入围品种中,广州市品种占13个。在技术支撑方面,广州市药品检验所于2019年被国家药品监督管理局认定为首批重点实验室(中成药质量评价重点实验室),在中药标准研究、检验检测方面具有深厚积淀。广州市市场监督管理局立足保安全守底线,扎实落实中药质量监管,2023年共下发5个中药监管相关专项,全市市场监管部门检查相关生产经营企业5600多家次。下一步,广州市市场监督管理局将创新监管方式,夯实中药监督管理,纵深推进具有广州特色的中药科学监管体系建设,助推岭南中药产业高质量发展。