广州市药品监管统计季度报告（2020年第一季度）

　　(2020年第一季度)

　　广州市市场监督管理局药品和化妆品安全监督管理处编制

　　说明

　　《广州市药品监管统计报告》(2020年第一季度)，数据来源于国家药品监督管理局统计信息系统，数据报告期为2020年1月1日至2020年3月31日。

　　报告对药品、化妆品的监管数据进行了汇总分析，对外公开参考。

　　第一部分 药品生产企业日常监管情况

　　2020 年第一季度市区两级监管机构共检查药品生产企业122家次，发现违法的生产企业0家，发现违规的生产企业0家次，完成整改的生产企业0家次。详见附表1。

　　从各区域上看，2020 年第一季度各级监管机构共检查药品生产企业122家次，其中检查生产企业家次前三的单位为黄埔区、市局、海珠区，检查次数达75家次，占全市的61.5%;本季度没有发现违法的生产企业，没有发现违规的生产企业，没有完成整改的生产企业。具体详见附表1、2。

　　图1-1 2020年第一季度全市各区药品生产企业日常监管情况

　　第二部分 药品经营企业日常监管情况

　　2020 年第一季度市区两级监管机构共检查批发企业195家次，发现违法违规的批发企业10 家次，完成整改15家次。市区两级监管机构共检查零售企业10299 家次，发现违法违规的零售企业302家次，完成整改302家次。详见附表3。

　　图2-1 2020年第一季度全市药品经营企业日常监管情况

　　从各区域上看，2020 年第一季度市区两级监管机构共检查药品经营批发企业195家次，其中检查企业次数靠前的区为白云、越秀、天河，三个区检查次数共计128 家次，占全市的65.6%;发现违法违规企业10家次，分别由黄埔发现6家次、天河发现4家次;完成整改企业15家次，分别由黄埔完成6家次、番禺完成5家次、天河完成4家次，具体详见附表4。

　　图2-2 2020年第一季度全市各区药品经营批发企业日常监管情况

　　从各区域上看，2020 年第一季度市区两级监管机构共检查药品经营零售企业10299家次，其中检查企业次数靠前的区为越秀、白云、番禺，三个区检查次数共计6136家次，占全市的59.6%;发现违法违规企业302家次，其中发现违法违规数靠前的区为黄埔、白云、天河，三个区发现违法违规数共计280家次，占全市的92.7%;完成整改企业302家次，其中完成整改企业数靠前的区为黄埔、白云、天河，三个区完成整改企业数共计280家次，占全市的92.7%，具体详见附表5。

　　图2-3 2020年第一季度全市各区药品经营零售企业日常监管情况

　　第三部分 化妆品日常监管情况

　　2020年第一季度全市共对化妆品生产企业进行165家次检查，抽验化妆品104批次，飞行检查化妆品生产企业22家次，责令暂停生产企业0家次。详见附表6。

　　从各区域上看，2020 年第一季度市区两级监管机构共检查化妆品生产企业165家次，其中检查企业次数靠前的单位为白云、市局、增城，三个单位检查次数共计117家次，占全市的70.9%;飞行检查化妆品生产企业22家次，分别由增城完成18家次、番禺完成4家次;本季度没有责令暂停生产企业，具体详见附表7。

　　图3-1 2020年第一季度全市各区化妆品生产企业日常监督情况

                                                                  附表1      2020年第一季度广州市药品生产企业日常监管情况 

　附表3        2020年第一季度广州市药品经营企业日常监管情况

　                                                          附表4　　2020年第一季度广州市各区药品经营批发企业日常监管情况

附表7　　2020年第一季度广州市各区化妆品生产企业日常监督情况

　　注：2020年第一季度黄埔区除抽验25批化妆品进行产品质量检验外，还抽验1708批产品标签标识等内容。