为进一步打击医疗器械生产、经营和使用违法违规行为,今年以来,市食品药品监管局药品监管执法分局在风险监管、重点整治的基础上,坚持以问题产品和企业为重点,开展针对性“回头看”行动,有效巩固医疗器械稽查执法成果。
一是开展重点产品“回头看”。坚持问题导向,持续开展“隐形眼镜”等风险产品专项整治,在往年整治基础上对我市眼镜经营集中地段企业进行突击检查。针对仍有个别企业存在库房管理不规范、购销记录不完善等问题,该局对企业违法行为依法予以查处并开展针对性法规宣传,进一步巩固专项治理成果,消除风险隐患,规范经营秩序。
二是开展抽检对象“回头看”。发挥抽检靶向作用,注重加强事后监管,对往年抽检产品不合格的生产企业进行“回头看”,重点检查企业隐患整改、生产质量管理体系运行、产品召回情况,检查中发现的违法违规行为已依法查处。
三是开展违法企业“回头看”。破除违法企业“以罚代管”、“一罚了之”的侥幸心理,强化后续跟踪检查,避免同一违法行为的重复发生。今年立案查办数宗经处理再次违法的企业,均已依法从重处罚。
下一步,药品监管执法分局将继续按照省市稽查工作部署,持续强化监管执法,全力为百姓用械安全保驾护航。