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撤销GSP认证证书公告(2018年第12号)

发布日期: 2018-12-26 来源: 市食品药品监督管理局 字体大小:

广州博爱智谷医药股份有限公司大德路分店等13家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证/GSP认证证书

企业

名称

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:粤CB02012418

证书编号:C-GD-16-GZ-4873

注册地址:广州市越秀区大德路128130号首层自编1

企业负责人:方锦叶

质量负责人:古丽珍

广州博爱智谷医药股份有限公司大德路分店

20181120,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1:企业未配备质量管理人员;

2.      质量管理人员未指导并监督药品陈列等环节的质量管理工作;

3.      个别药品未按储存要求分类陈列;

4.      个别处方药混放,且无标识;

5.      个别处方药开架陈列;

6.      发现有质量疑问的药品未及时撤柜,未有确认和处理相关记录;

7.      个别验收合格的药品未及时上架;

8.      个别药品陈列未设置醒目标识、类别标签;

9.      中药饮片验收人员未具有中药学专业中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称;

10.企业未定期进行卫生检查,未保持环境卫生;

11.企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模不相适应。

20181220

严重失信

2

许可证号:粤CB02011586

证书编号:C-GD-16-GZ-4479

注册地址:广州市增城新塘镇夏埔开发区环保二路八号之二环保工业园

企业负责人:林淑真

质量负责人:连伟丽

广东柏恩医药连锁有限公司夏埔分店

20181022,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.      企业未按照规定设置计算机系统;

2.      企业人员未进行继续培训;

3.      无药品追溯的规定;

4.      处方审核员不在岗;

5.      药品数据未上传;

6.      药品陈列区域存放与经营活动无关的私人用品;

7.      处方药开架陈列和销售。

20181220

严重失信

3

许可证号:粤DB02011132证书编号:C-GD-16-GZ-4093

注册地址:广州市增城新塘镇白江村元会社

企业负责人:李锐国

质量负责人:李崇迅

广东尚药房连锁药店有限公司增城新塘白江村分公司

2018109,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.      企业在药品采购、储存环节未采取有效质量控制措施;

2.      企业未依法经营;

3.      企业未按照规定设置计算机系统;

4.      在药品陈列区域存放与经营活动无关的私人用品;

5.      药品零售质量管理制度缺失;

6.      质量管理岗位、处方审核岗位人员不在岗;

7.      企业相关药品记录未真实、完整、有效和可追溯。 

20181220

严重失信

4

许可证号:粤DB0208818

证书编号:C-GD-15-GZ-1378

注册地址:广州市增城新塘镇南安村太平洋工业区95103

企业负责人:李时秀

质量负责人:刘戴忠

广州市汇医药有限公司

2018925,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.      企业岗位人员未接受岗前培训;

2.      企业未制定年度培训计划并开展培训;

3.      企业个别工作人员未穿着工作服;

4.      质量管理岗位、处方审核岗位的职责由他人代为履行;

5.      企业未对温度计定期进行检定;

6.      企业未审核首营企业上一年度企业年度报告公示情况;

7.      部分药品未按剂型、用途分类陈列;

8.      处方药开架销售;

9.      企业经营的几种药品未建立采购、验收记录,未做到可追溯。

20181220

严重失信

5

许可证号:粤DB02011464

证书编号:C-GD-16-GZ-4383

注册地址:广州市增城新塘镇建设路15-17号海天楼101103

企业负责人:曹慧冰

质量负责人:列省非

广州市增城康祈堂药店

20181023,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.      在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品及私人用品;

2.企业未留存个别供货单位销售人员盖章或签名的授权委托书;

3.部分处方药与非处方药混放;

4.非药品未专区存放,有的存放于药品区;

5.药品未按剂型、用途分类陈列;

6.企业未采取有效措施,确保药品质量及药品可追溯。

7.企业未配备有效的计算机系统;

8.企业未按国家规定配备执业药师负责处方审核。

20181220

严重失信

6

许可证号:粤DB02011841

证书编号:C-GD-16-GZ-4374

注册地址:广州市增城区石滩镇三江建设路52

企业负责人:黎林照

质量负责人:刘鸿英

广州市增城粤晋园药店

2018725,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.      企业未按照国家有关要求建立药品追溯系统,不能实现药品可追溯;

2.      企业未具有与其经营和规模相适应的经营条件;

3.      企业未向供货单位索取发票;

4.      企业未建立温湿度监测相关记录;

5.      企业未制定年度培训计划;

6.      培训工作未建立档案;

7.      企业个别工作人员未穿着工作服;

8.      企业有从事直接接触药品岗位的人员未进行年度健康检查;

9.      验收人员未在验收记录上签署姓名和签收日期;

10.   中药饮片未做装斗、清斗记录;

11.   企业个别工作人员未佩戴工作牌。

20181220

严重失信

7

许可证号:粤DB02010983

证书编号:C-GD-16-GZ-3579

注册地址:广州市增城中心镇景桥街11

企业负责人:张忠凡

质量负责人:张忠凡

增城市中新仁寿堂药店

201873,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.      执业药师不在岗;

2.      药品陈列区域存放与经营活动无关的私人物品;

3.      处方药与非处方药未分区陈列;

4.      个别非处方药陈列于保健食品区;

5.      个别拆零药品未做好拆零销售记录;

6.      企业个别工作人员未穿工作服;

7.      企业个别工作人员未佩戴工作牌;

8.      企业未对计量器具进行定期校准或检定;

9.      随货同行单未签名;

10.   中药饮片直接放置于地面;

11.   营业场所无温度计;

12.   个别中药饮片无清斗记录。

20181221

严重失信

8

许可证号:粤DB02012253

证书编号:C-GD-16-GZ-4885

注册地址:广州市增城区新塘镇上邵村大岭岗(土名)工业二路2

企业负责人:曾文香

质量负责人:曾文香

广州市增城康朕药店

20181017,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.      在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品;

2.      药品零售质量管理制度不全,无药品追溯的规定;

3.      部分药品的购销数据未上传;

4.      企业留存的供货单位销售人员的授权书未载明被授权人地域、期限等信息;

5.      非本企业在职人员在营业场所内从事药品销售相关活动;

6.      企业未按照培训管理制度制定2018年年度培训计划;

7.      培训工作未做好记录并建立档案。

20181220

严重失信

9

许可证号:粤DB02011140

证书编号:C-GD-15-GZ-3247

注册地址:增城市新塘镇甘涌村东涌八横街8号一楼

企业负责人:欧阳健群

质量负责人:欧阳健群

 

广州市增城榆林药房

2018822,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.      企业未按照规定设置计算机系统;

2.      在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品及私人用品;

3.      部分药品未按相应专柜分区陈列;

4.      处方药采用开架自选的方式陈列和销售;

5.      药品与非药品混放,未明显隔离;

6.      企业未查验首营企业上一年度企业年度报告公示情况;

7.      企业与供货商签订的质量保证协议未包含有效限期;

8.      企业个别工作人员未穿着工作服。

20181221

严重失信

10

许可证号:粤DB0205230

证书编号:C-GD-16-GZ-3364

注册地址:增城市新塘镇太平洋工业区第137B7企业负责人:梁德华

质量负责人:梁德华

 

广州市增城鸿恒堂药店

2018929,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.      药品经营企业未依法经营;

2.      企业未制定年度培训计划并开展培训;

3.      企业未为销售特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员提供培训;

4.      在药品陈列区域存放与经营活动无关物品;

5.      处方审核岗位的职责由他人代为履行;

6.      企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议;

7.      药品未按剂型、用途分类陈列;

8.      企业采购药品未做到可追溯。

20181221

严重失信

11

许可证号:粤DB02012737

证书编号:C-GD-16-GZ-0168

注册地址:广州市增城区新塘镇新秀北路42

企业负责人:袁琼珍

质量负责人:覃丽琳

广州市增城奉德药店

20181023,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.      企业培训只到2017年;

2.      在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品;

3.      质量管理制度缺失,无药品追溯的规定;

4.      药品未按剂型、用途及储存要求分类陈列;

5.      处方药与非处方药混放;

6.      药品数据未上传;

7.      企业未制定2018年度培训计划;

8.      企业与供货单位签订的质量保证协议授权书未签名和写日期。

20181221

严重失信

12

许可证号:粤DB02010637

证书编号:C-GD-16-GZ-3318

注册地址:广州市增城新塘镇群星村新庄市场三横路1

企业负责人:宁立红

质量负责人:孔伟璇

广州市增城鸿君药店

201852,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.      药师、执业药师不在岗;

2.      处方药与非处方药混放;

3.      部分药品购销存数据未上传;

4.      个别药品拆零未做登记;

5.      拆零包装袋未注明药品名称等信息;

6.      经营场所堆放与经营活动无关的物品;

7.      企业个别工作人员未穿工作服;

8.      企业未做好清斗和装斗记录;

9.      营业人员未佩戴工作牌;

10.   企业未定期对陈列、存放的药品进行检查;

11.   处方调配人员未在处方上签字或盖章;

12.   电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份。

20181220

严重失信

13

许可证号:粤DB0209976

证书编号:C-GD-16-GZ-3087

注册地址:广州市增城新塘镇群星村新新大道中新庄市场南面1-3号铺

企业负责人:欧阳志

质量负责人:潘红燕

广州市增城益十康药店新新大道南分店

20181015,广州市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:

1.      企业经营个别药品未实现可追溯;

2.      企业未依法经营;

3.      企业未按要求制定质量管理文件;

4.      企业未对各岗位人员继续培训;

5.      在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品;

6.      处方审核员、质量负责人不在岗;

7.      药品数据未上传;

8.      处方药开架销售;

9.      处方药与非处方药混放;

10.   药品与非药品混放。

20181220

严重失信



特此通告

广州市食品药品监督管理局

2018年12月26日

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