广州市市场监督管理局举办无菌制剂GMP检查专题培训

　　为进一步强化全市药品监管干部队伍建设，不断提高全市药品生产监管干部业务水平和素质能力，及时更新基础知识，广州市市场监督管理局于近日举办“药化小课堂”（第八期）暨无菌制剂GMP检查专题培训。

　　无菌制剂生产技术要求高，GMP检查难度大，近年无菌药品检查任务数量增加，成为一线执法难点，对基层药品监管人员的知识储备提出了新要求。本次培训围绕“非最终灭菌的无菌保障的实现”“冻干制剂生产过程详解”等实践性较强的专题，采取“理论培训”+“现场带教”相结合的形式，选取广州联瑞制药新建车间为培训实训基地，将纷繁复杂的无菌工艺的关键控制知识点，拆解归纳为若干模块，逐一击破。广州市市场监督管理局药化处、各区市场监督管理局药品生产监管骨干人员及市药品检验所GMP检查员等约40人参加培训。

　　“药化小课堂”由广州市市场监督管理局主办，截至目前已举办8期，是落实《广州市全面加强药品监管能力建设具体措施》要求，提升一线药品监管人员业务素养的重要抓手。下一步，广州市市场监督管理局将继续用好“药化小课堂”这一平台，进一步优化培训体系，提升课程精准性、实效性，助力广州市药品监管能力建设。