《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》（2021年第158号）在品名举例中删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”。以下备案人没有按《国家药监局关于实施<第一类医疗器械产品目录>有关事项的通告》（2021年第107号）要求，于2022年4月1日前完成备案信息变更，或向原备案部门提出取消原备案、重新办理第一类医疗器械备案。
按照《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）中的《第一类医疗器械备案操作规范》，取消以下33个第一类医疗器械产品备案。取消备案后备案人不得再继续生产相应医疗器械。
序号 | 品名 | 备案号 | 备案人 |
1 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20200813号 | 博美（广州）医疗器械有限公司 |
2 | 医用冷敷眼罩 | 粤穗械备20200826号 | 广东本原药业有限公司 |
3 | 冷敷凝胶 | 粤穗械备20200667号 | 广东本原药业有限公司 |
4 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20191325号 | 广东本原药业有限公司 |
5 | 冷敷凝胶 | 粤穗械备20191100号 | 广东杏琳天使医疗科技有限公司 |
6 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20180930号 | 广州白芙素化妆品有限公司 |
7 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20191439号 | 广州博养堂健康产业有限公司 |
8 | 冷敷凝胶 | 粤穗械备20191438号 | 广州博养堂健康产业有限公司 |
9 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20200479号 | 广州戴管佳医疗器械有限公司 |
10 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20190852号 | 广州迪氏药业有限公司 |
11 | 冷敷凝胶 | 粤穗械备20210739号 | 广州恒澜生物科技有限公司 |
12 | 冷敷凝胶 | 粤穗械备20181040号 | 广州肌乐生物科技有限公司 |
13 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20181039号 | 广州肌乐生物科技有限公司 |
14 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20170099号 | 广州继之尧生物科技有限公司 |
15 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20170446号 | 广州金奇康医药科技有限公司 |
16 | 冷敷凝胶 | 粤穗械备20190827号 | 广州莱约生物科技有限公司 |
17 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20190826号 | 广州莱约生物科技有限公司 |
18 | 冷敷凝胶 | 粤穗械备20190017号 | 广州苗方化妆品有限公司 |
19 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20190016号 | 广州苗方化妆品有限公司 |
20 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20181235号 | 广州市集美化妆品有限公司 |
21 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20190964号 | 广州市朗嘉生物科技有限公司 |
22 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20190062号 | 广州市英姿化妆品有限公司 |
23 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20191358号 | 广州腾尚生物科技有限公司 |
24 | 冷敷凝胶 | 粤穗械备20181285号 | 广州医美医药科技有限公司 |
25 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20181052号 | 广州医美医药科技有限公司 |
26 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20160378号 | 山东量子生物科技有限公司广州分公司 |
27 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20190061号 | 善恩药业制造（广州）有限公司 |
28 | 冷敷凝胶 | 粤穗械备20190059号 | 善恩药业制造（广州）有限公司 |
29 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20190078号 | 广州滋雅药业有限公司 |
30 | 冷敷凝胶 | 粤穗械备20190079号 | 广州滋雅药业有限公司 |
31 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20201758号 | 广州肖恩生物科技有限公司 |
32 | 医用冷敷贴 | 粤穗械备20160215号 | 广州春通医疗科技有限公司 |
33 | 医用冷敷凝胶 | 粤穗械备20210586号 | 广州戴管佳医疗器械有限公司 |
特此公告。
广州市市场监督管理局
2022年9月2日
粤公网安备 44010602009150号
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